元樟生技于本月11日宣布,创新医疗照护医材SIPSIP Foam元樟泡棉伤口敷料成功取得美国FDA核发之注册号码,已完备可进入美国市场,该产品具有出色的抗沾黏性、高吸水性与组织再生的能力,特别符合银发族群及糖尿病族群的伤口照护需求,这也是元樟生技首件获得FDA注册许可的自研产品, 不仅在产品研发与企业使命上深具指标意义,也加速了元樟生技布局全球市场的脚步。
元樟生技董事长表示,SIPSIP 的创新亲水性敷料系列是公司创新医材的亮点产品,于去年10月在Medical Japan日本国际医疗展首次亮相,并成功获得各界的高度关注,目前已拥有美国FDA、台湾TFDA认证外,将更积极接洽日商合作伙伴,并准备申请日本医疗器材之相关许可,除进军日本医护市场外,近期也接收到大中东地区、” 东盟十国等国际医疗器械商青睐,为元樟生技海外敷料市场再下一城。
研发部主任叶映廷表示,SIPSIP Foam泡棉伤口敷料只是系列的开端,元樟运用专利生物工程技术ExtrO,积极研发SIPSIP创新亲水性敷料的系列产品,分别为SIPSIP Pro与SIPSIP Complex。 这系列敷料具有专利的伤口复合技术、独创的敷料物理结构、无过敏性、高吸水性等特点,该产品不仅具有生物兼容性和高亲水性,同时也通过小鼠伤口模型的动物实验,并证明具有促进伤口愈合与功能性组织再生的效果。
元樟生技创立至今迈入崭新的第六年,已成功打造药研开发及自研敷料双轨并行,可提供医病族群更多元的选择,未来将持续投入不同适应症开发,透过拓展国际市场及技术影响力,期望成为创新医疗市场领导品牌。